Autoritățile internaționale pregătesc faza 3 a studiilor clinice pentru vaccinul anti-COVID-19

Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume (ICMRA) au făcut public un raport asupra trecerii în faza 3 a studiilor clinice despre dezvoltarea vaccinului pentru COVID-19.

Raportul prezintă poziția oficială cu privire la datele necesare rezultate în urma studiilor făcute pe oameni și animale până în prezent și determinarea schemei după care vor fi efectuate studiile de fază 3.

Faza 3 este ultima fază de testarea a unui vaccin, înainte de a fi supus aprobării autorităților de reglementare pentru evaluare și posibila aprobare. Principalul scop al acestei faze este să demonstreze eficiența și siguranța formulei.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/international-regulators-align-positions-phase-3-covid-19-vaccine-trials

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH