Astăzi 12 Iunie 2020, FDA a aprobat Tivicay (dolutegravir) și Tivicay PD (dolutegravir) pentru tratamentul infecției HIV-1 la pacienții pediatri cu vârsta de cel puțin patru săptămâni și cu o greutate de cel puțin 3 kg (6,61 kilograme) în combinație cu alte tratamente antiretrovirale.
Studiile care au adus dovezile edificatoare, au confirmat că siguranța, eficacitatea și farmacocinetica Tivicay și Tivicay PD la pacienții pediatri au fost comparabile cu rezultatele obținute la adulții care au luat dolutegravir. La 24 de săptămâni, 62% dintre pacienții pediatri care au luat Tivicay sau Tivicay PD au avut o încărcătură virală nedetectabilă (prezența virusului în sânge). La 48 de săptămâni, 69% au avut o încărcătură virală nedetectabilă. De asemenea, în medie, subiecții de studiu au avut niveluri mai mari ale anumitor celule (celule CD4) care ajută organismul să lupte împotriva infecției.
FDA- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente
Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-drug-treat-infants-and-children-hiv
