EMA analizează datele disponibile în prezent privind utilizarea anticorpului monoclonal VIR-7831 (cunoscut și sub denumirea de GSK4182136) ca tratament pentru pacienții cu COVID-19.
Revizuirea va include date dintr-un studiu care compară efectul VIR-7831 cu cel al unui tratament inactiv (placebo) la pacienții cu COVID-19 ușor până la moderat, care prezentau un risc ridicat de progresie către forme severe de boală Rezultatele preliminare indică faptul că VIR-7831 a redus riscul de spitalizare și de deces cu 85%, comparativ cu placebo.
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA va analiza și dacă medicamentul previne spitalizarea și decesul la pacienții cu COVID-19 ne-spitalizați care nu necesită oxigen suplimentar. CHMP va lua în considerare, de asemenea, datele privind calitatea și siguranța medicamentului.
VIR-7831 (GSK4182136) este un anticorp monoclonal cu activitate împotriva SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care se atașează la o structură specifică (numită antigen). VIR-7831 este conceput pentru a se atașa de proteina spike a SARS-CoV-2, limitând capacitatea virusului de a intra în celulele corpului.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-review-vir-7831-treating-patients-covid-19
