Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a recomandat acordarea unei autorizații condiționate de introducere pe piață pentru vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca în colaborare cu Universitatea Oxford pentru prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Acesta este al treilea vaccin anti-COVID-19 pe care EMA l-a recomandat pentru autorizare.
Rezultatele cumulate a 4 studii clinice efectuate în Regatul Unit, Brazilia și Africa de Sud au arătat că vaccinul AstraZeneca a fost sigur și eficient în prevenirea COVID-19 la persoanele cu vârsta de peste 18 ani. Aceste studii au implicat în jur de 24 000 de persoane. Jumătate au primit vaccinul și jumătate au primit fie o injecție de control, fie placebo, fie un alt vaccin non-COVID.
Aprobarea de către Comisia Europeană este așteptată tot astăzi, în contextul în care între reprezentanții AstraZeneca și oficialii europeni există tensiuni crescânde, generate de faptul că recent, compania farmaceutică a declarat că nu va putea livra țărilor din UE numărul de doze de vaccin convenite anterior prin contract.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-recommends-covid-19-vaccine-astrazeneca-authorisation-eu