EMA: Încă 7 medicamente noi recomandate pentru aprobare

Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a recomandat încă 7 medicamente spre aprobare.
O opinie pozitivă a fost transmisă cu privire la Exparel (bupivacaină), pentru tratamentul durerilor post-operatorii.
Comitetul a recomandat acordarea aprobării de punere pe piață pentru 2 vaccinuri: MenQuadfi (vaccin conjugat împotriva meningococilor grup A, C, W și Y) și Supemtek (un vaccin cvadrivalent pentru gripă).
Același tip de recomandare a primit și Obiltoxaximab SFL* (obiltoxaximab) – dar doar pentru situații excepționale.

Medicamentul biosimilar Nyvepria (pegfilgrastim) a primit o opinie pozitivă pentru reducerea duratei neutropeniei la pacienții aflați sub tratament chimio-citotoxic.

Au mai primit recomandări de autorizare de punere pe piață  medicamentul generic Rivaroxaban Accord și Phelinun (melphalan).

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-committee-medicinal-products-human-use-chmp-14-17-september-2020

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH