FDA a aprobat un nou medicament cu administrare săptămânală pentru GHD

 

FDA a aprobat somapacitan (Sogroya, Novo Nordisk) pentru suplinirea hormonului de creștere endogen la adulții cu deficit de GHD. Somapacitan este un hormon uman de creștere analog. Se administrează subcutanat – 10 mg/1.5 mL (6.7 mg/mL) o dată pe săptămână și este primul produs de acest fel care înlocuiește injecțiile zilnice. GHD la adulți este o tulburare rară de secreție hormonală a glandei pituitare. Poate fi ereditar sau dobândit în urma unor traume, infecții, radioterapie sau tumori cerebrale. Aprobarea vine ca urmare a rezultatelor obținute în cadrul unor studii clinice. Datele sunt încă insuficiente pentru ca medicamentul să poată fi administrat și copiilor. În paralel, Pfizer și OPKO Health au în dezvoltare un produs similar, somatrogon, care a trecut prin faza a III-a de studii clinice și ar putea fi folosit și pentru copii cu GHD. De asemenea, compania Versatis a încheiat faza a II-a de studii clinice la adulți și faza a III-a de studii clinice la copii pentru somavaratan.

Sursa: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/fda-approves-weekly-therapy-adult-growth-hormone-deficiency

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH