FDA a aprobat un nou medicament cu conținut redus de sodiu pentru narcolepsie

Administrația americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat o soluție orală cu calciu, magneziu, potasiu și oxibat de sodiu (Xywav, Jazz Pharmaceuticals) pentru tratamentul cataplexiei sau al somnolenței excesive în timpul zilei (EDS) pentru pacienții cu vârsta mai mare de 7 ani care suferă de narcolepsie.

Xywav este un nou produs care are o compoziție unică de cationi, conținând cu 92% mai puțin sodiu decât oxibatul de sodiu (Xyrem, Jazz Pharmaceuticals) la un dozaj recomandat cuprins între 6 și 9 grame.

FDA a aprobat medicamentul în baza rezultatelor studiului clinic de fază 3 care a înrolat 201 pacienți suferind de narcolepsie cu cataplexie.

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/934395

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH