FDA permite comercializarea unui dispozitiv conceput pentru a reduce tulburările de somn legate de coșmaruri la anumiți adulți

 

Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente a permis comercializarea unui nou dispozitiv destinat reducerii temporare a tulburărilor de somn legate de coșmaruri la adulții cu vârsta de 22 de ani sau mai mult, care au coșmaruri frecvente sau suferă de tulburare de stres posttraumatic. Dispozitivul generează vibrații ușoare, pe baza unei analize a ritmului cardiac și a mișcării în timpul somnului.

Dispozitivul, numit Nightware, este un terapeutic digital care folosește un Apple Watch și un iPhone Apple care sunt configurate și conectate la o aplicație software și la serverul Nightware. Pe tot parcursul nopții, senzorii Apple Watch monitorizează mișcarea corpului și ritmul cardiac în timpul somnului. Aceste date sunt trimise către serverul Nightware și, utilizând un algoritm propriu, dispozitivul creează un profil de somn unic pentru pacient. Când Nightware detectează că un pacient se confruntă cu un coșmar pe baza analizei ritmului cardiac și a mișcării corpului, dispozitivul oferă vibrații prin Apple Watch în timp ce produsul este utilizat. Nightware este disponibil numai pe bază de prescripție medicală și este destinat utilizării la domiciliu.

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-permits-marketing-new-device-designed-reduce-sleep-disturbance-related-nightmares-certain-adults

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH