FDA propune retragerea aprobării pentru Makena

Makena ar trebui retras de pe piață, susțin reprezentanții FDA, deoarece un studiu post-comercializare nu a arătat beneficii clinice, potrivit unui comunicat publicat astăzi de Centrul pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor (CDER). Medicamentul – injecția cu hidroxiprogesteron caproat, a fost aprobat în 2011 pentru a reduce riscul nașterii premature la femeile care au avut anterior cel puțin o naștere prematură spontană.

Sursa: https://www.fda.gov/drugs/drug-safety-and-availability/cder-proposes-withdrawal-approval-makena?utm_medium=email&utm_source=govdelivery

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH