Noi reglementări ale Agenției Europene a Medicamentului

 

EMA recomandă deținătorilor de autorizații de introducere pe piață a medicamentelor să trimită variantele de tip IA și tip IAIN pentru 2020 cel târziu luni, 30 noiembrie 2020.

Acest termen va permite Agenției Europene a Medicamentului să recunoască validitatea aplicațiilor înainte de închiderea agenției, între 24 decembrie 2020 și 4 ianuarie 2021.

Pentru detalii legate de proceduri și reglementări pentru medicamentele de uz uman, deținătorii autorizației de introducere pe piață pot trimite un e-mail la: iaquery@ema.europa.eu sau ibquery@ema.europa.eu.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-update-ema-encourages-companies-submit-type-i-variations-2020-end-november

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH