Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

Noi reglementări ale Agenției Europene a Medicamentului

 

EMA recomandă deținătorilor de autorizații de introducere pe piață a medicamentelor să trimită variantele de tip IA și tip IAIN pentru 2020 cel târziu luni, 30 noiembrie 2020.

Acest termen va permite Agenției Europene a Medicamentului să recunoască validitatea aplicațiilor înainte de închiderea agenției, între 24 decembrie 2020 și 4 ianuarie 2021.

Pentru detalii legate de proceduri și reglementări pentru medicamentele de uz uman, deținătorii autorizației de introducere pe piață pot trimite un e-mail la: iaquery@ema.europa.eu sau ibquery@ema.europa.eu.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-update-ema-encourages-companies-submit-type-i-variations-2020-end-november

Articole recomandate
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Minute
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Minute
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Minute
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *