FDA aprobă o nouă terapie pentru cancerul de sân triplu negativ

FDA a acordat aprobarea accelerată pentru Trodelvy (sacituzumab govitecan-hziy). Tratamentul se adresează pacienților adulți cu cancer de sân triplu negativ, diseminat în alte părți ale corpului. Pacienții trebuie să fi primit cel puțin două terapii anterioare înainte de a lua Trodelvy.

Sacituzumab govitecan-hziy este un anticorp direcționat Trop-2 și un conjugat de inhibitor al topoizomerazei. Rezultatele unui studiu clinic efectuat la 108 pacienți cu cancer de sân metastatic triplu negativ, au adus argumente științifice convingătoare pentru aprobare. Pacienții urmăriți în studiu, primiseră cel puțin două tratamente anterioare pentru boala metastatică. Eficacitatea Trodelvy s-a bazat pe rata generală de răspuns (ORR). ORR reflectă procentul de pacienți care au avut o anumită cantitate de regresie tumorală. ORR a fost de 33,3%, cu o durată medie de răspuns de 7,7 luni.

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-triple-negative-breast-cancer-has-spread-not-responded-other-treatments

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH