BOLICercetare și tratamente experimentaleOncologieŞTIRI MEDICALEStudii clinice

FDA aprobă tratamentul cancerului de sân metastatic pozitiv HER2

Astăzi, ca parte a Proiectului Orbis, FDA a aprobat Tukysa (tucatinib) în combinație cu chimioterapia (trastuzumab și capecitabină) pentru tratamentul pacienților adulți cu forme avansate de cancer de sân HER2 pozitiv.

Mai exact:

  • neoplasmul care nu poate fi îndepărtat cu intervenție chirurgicală sau
  • s-a răspândit în alte părți ale corpului, inclusiv la nivelul creierului și
  • care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare.

Tukatinib (Tukysa) este un inhibitor al kinazei. Acesta inhibă un tip de enzimă (kinază) și ajută la prevenirea creșterii celulelor canceroase. Tukysa este indicat după ce pacienții au luat unul sau mai multe tratamente anti-HER2 în contextul metastazării.

Proiectul Orbis facilitează o revizuire colaborativă pentru a identifica orice divergență de reglementare între echipele de analiză. Colaborarea dintre autoritățile de reglementare internaționale poate permite pacienților cu cancer să primească acces mai devreme la produse în  țări în care pot exista întârzieri semnificative în prezentările de reglementare, indiferent dacă produsul a primit aprobarea FDA.

FDA- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-drug-under-international-collaboration-treatment-option-patients-her2

Articole recomandate
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Livrarea vaccinului Pfizer va întârzia cu 3-4 săptămâni în toate țările UE

1 Minute
Compania Pfizer a anunțat că vor exista întârzieri în livrările de vaccinuri, din cauza unor lucrări care au scopul de…
CORONAVIRUSInformări oficialeŞTIRI MEDICALE

A început a doua etapă de vaccinare. Aproape 70% dintre cei incluși în prima etapă au primit vaccinul

1 Minute
Vaccinarea persoanelor din prima etapă continuă, iar până la 31 ianuarie a.c., sunt deja  programate la vaccinare 42.765 persoane, ceea…
ŞTIRI MEDICALE

Tulburările asociate cu stresul, din ce în ce mai frecvente

1 Minute
Tratarea tulburării de stres posttraumatic (TSPT) poate dura săptămâni, luni sau chiar ani. Persoanele care au trecut prin situații traumatizante…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *