BOLICercetare și tratamente experimentaleOncologieŞTIRI MEDICALEStudii clinice

FDA aprobă tratamentul cancerului de sân metastatic pozitiv HER2

Astăzi, ca parte a Proiectului Orbis, FDA a aprobat Tukysa (tucatinib) în combinație cu chimioterapia (trastuzumab și capecitabină) pentru tratamentul pacienților adulți cu forme avansate de cancer de sân HER2 pozitiv.

Mai exact:

  • neoplasmul care nu poate fi îndepărtat cu intervenție chirurgicală sau
  • s-a răspândit în alte părți ale corpului, inclusiv la nivelul creierului și
  • care au primit unul sau mai multe tratamente anterioare.

Tukatinib (Tukysa) este un inhibitor al kinazei. Acesta inhibă un tip de enzimă (kinază) și ajută la prevenirea creșterii celulelor canceroase. Tukysa este indicat după ce pacienții au luat unul sau mai multe tratamente anti-HER2 în contextul metastazării.

Proiectul Orbis facilitează o revizuire colaborativă pentru a identifica orice divergență de reglementare între echipele de analiză. Colaborarea dintre autoritățile de reglementare internaționale poate permite pacienților cu cancer să primească acces mai devreme la produse în  țări în care pot exista întârzieri semnificative în prezentările de reglementare, indiferent dacă produsul a primit aprobarea FDA.

FDA- Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-first-new-drug-under-international-collaboration-treatment-option-patients-her2

Related posts
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Mins read
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Mins read
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Mins read
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *