Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase (NIAID), parte a Institutelor Naționale de Sănătate din S.U.A. (NIH), a lansat un studiu conceput pentru a determina dacă anumite terapii aprobate sau medicamente de investigație din stadiul târziu al dezvoltării clinice au potențial în lupta împotriva COVID-19 și merită să fie analizate în cadrul unor studii clinice suplimentare.
Studiul ACTIV-5 Big Effect, care va înscrie voluntari adulți spitalizați cu COVID-19 în centre medicale din S.U.A. este un parteneriat public-privat între NIH și ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Innovations and Vaccines).
Studiul ACTIV-5 Big Effect, care va înscrie voluntari adulți spitalizați cu COVID-19 în centre medicale din S.U.A. este un parteneriat public-privat între NIH și ACTIV (Accelerating COVID-19 Therapeutic Innovations and Vaccines).
„Studiul ACTIV-5 / BET își propune să eficientizeze calea către găsirea tratamentelor necesare pentru COVID-19 de urgență, prin reutilizarea fie a medicamentelor deja aprobate, fie a celor în curs de dezvoltare”, a declarat directorul NIH, prof. dr. Francis S. Collins.
Faza a doua a studiului adaptiv, randomizat, dublu-orb, controlat cu placebo, va compara diferite terapii de investigație cu un braț de control comun, pentru a determina care dintre tratamentele experimentale au efecte relativ mari. Aproximativ 100 de voluntari spitalizați vor fi repartizați fiecărui grup de studiu.
Studiul va testa risankizumab, un anticorp monoclonal dezvoltat de Boehringer Ingelheim și AbbVie, împreună cu medicamentul antiviral remdesivir, comparativ cu un placebo plus remdesivir. Studiul ACTIV-5 / BET va testa, de asemenea, anticorpul monoclonal investigațional lenzilumab, dezvoltat de Humanigen, plus remdesivir, comparativ cu placebo și remdesivir.
