ŞTIRI MEDICALE

Asocierea dintre FDA și EMA a accelerat programele de aprobare și valoarea terapeutică a noilor medicamente

Un studiu retrospectiv de cohortă a evaluat valoarea terapeutică a noilor medicamente aprobate de Administrația SUA pentru Alimente și Medicamente (FDA) și Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) și eficiența aprobărilor prin programe accelerate în perioada 2007 – 2017.

În perioada menționată, FDA și EMA au aprobat, respectiv 268 de medicamente noi, dintre care 181 (57%) și 39 (15%) s-au calificat pentru cel puțin un program accelerat. Dintre 267 de medicamente noi cu valoare terapeutică, 84 (31%) au fost evaluate ca având o valoare terapeutică ridicată de cel puțin o organizație. În comparație cu medicamentele aprobate prin procedurile obișnuite, o proporție mai mare de medicamente aprobate accelerat de către ambele autorități de reglementare au fost evaluate ca având o valoare terapeutică ridicată.

Mai puțin de o treime din medicamentele noi aprobate de FDA și EMA pe parcursul unui deceniu au fost evaluate ca având o valoare terapeutică ridicată de cel puțin una dintre cele cinci organizații independente. Deși medicamentele aprobate prin proceduri accelerate au fost mult mai susceptibile decât medicamentele non-accelerate să fie foarte bine cotate, majoritatea medicamentelor aprobate accelerat de FDA, dar nu și de EMA, au fost evaluate ca având o valoare terapeutică scăzută.

 

Sursa: https://www.bmj.com/content/371/bmj.m3434

Articole recomandate
Cercetare și tratamente experimentaleŞTIRI MEDICALE

Descoperiri recente despre tratarea glaucomului

1 Minute
O substanță chimică cunoscută pentru protejarea celulelor nervoase încetinește și glaucomul, principala cauză a orbirii ireversibile, arată rezultatele unui nou…
Cercetare și tratamente experimentaleMedicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

Un medicament comun ar putea ajuta la prevenirea cancerului de piele

1 Minute
Noi cercetări sugerează că un medicament cu administrare orală utilizat în prezent în mediul clinic pentru tratarea bolilor neuromusculare ar…
Cercetare și tratamente experimentaleŞTIRI MEDICALE

Un nouă metodă de monitorizare și prevenire a deteriorării celulelor nervoase după traumatisme craniene

1 Minute
Cercetătorii au descoperit o nouă modalitate de a preveni deteriorarea celulelor nervoase ale creierului după vătămare, ceea ce a relevat,…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *