Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Opdivo (nivolumab), în combinație cu anumite tipuri de chimioterapie, pentru tratamentul inițial al pacienților cu cancer gastric avansat sau metastazat, cancer de joncțiune gastroesofagiană și adenocarcinom esofagian. Aceasta este prima imunoterapie aprobată de FDA pentru tratamentul de primă linie al cancerului gastric.
Acesta este primul tratament care arată creșterea șanselor de supraviețuire pentru pacienții cu cancer gastric avansat sau metastazat care sunt tratați pentru prima data, spune dr. Richard Pazdur, directorul Centrului de Excelență în Oncologie al FDA si director interimar al Oficiului pentru Boli Oncologice din Centrul FDA pentru Evaluarea și Cercetarea Medicamentelor.
Opdivo este un anticorp monoclonal care inhibă creșterea tumorii prin îmbunătățirea funcției celulelor T. Eficacitatea sa a fost evaluată într-un studiu randomizat, multicentric, deschis, care a înrolat 1 581 de pacienți cu cancer gastric avansat sau metastatic netratat anterior, cancer de joncțiune gastroesofagiană și adenocarcinom esofagian. Cei 789 de pacienți care au primit Opdivo în asociere cu chimioterapie, au trăit în medie mai mult decât cei 792 de pacienți care au primit chimioterapie fără Opdivo. Supraviețuirea mediană a fost de 13,8 luni pentru pacienții care au primit Opdivo plus chimioterapie, comparativ cu 11,6 luni pentru ceilalți pacienți.
Cele mai frecvente efecte secundare ale Opdivo în asociere cu chimioterapia includ neuropatia periferică (leziuni ale nervilor din afara creierului și măduvei spinării), greață, oboseală, diaree, vărsături, scăderea apetitului, dureri abdominale, constipație și dureri musculo-scheletice. Opdivo poate provoca afecțiuni grave cunoscute sub numele de efecte secundare mediate de imunitate, incluzând inflamația organelor sănătoase, cum ar fi plămânii, colonul, ficatul, glandele endocrine și rinichii.
