Compania farmaceutică Merck & Co. a anunțat că inhibitorul său PD-L1 Keytruda (pembrolizumab) a fost aprobat de Comisia Europeană ca monoterapie pentru tratamentul de primă linie al pacienților adulți care suferă de cancer colorectal cu instabilitate microsatelitară metastatică ridicată (MSI-H) sau deficitar de reparație (dMMR).
Aprobarea în Europa s-a bazat pe datele din studiul de fază III KEYNOTE-177, care a arătat că tratamentul cu monoterapia Keytruda a redus semnificativ riscul de progresie a bolii sau deces cu 40%, comparativ cu regimul curent de chimioterapie. Mai mult, supraviețuirea mediană fără progresie a fost de 16,5 luni pentru pacienții tratați cu Keytruda, mai mult decât dublu față de 8,2 luni – media pentru chimioterapia standard.
Keytruda este deja aprobat pentru tratamentul cancerului colorectal la pacienții al căror cancer a progresat după tratamentul cu fluoropirimidină, oxaliplatină și irinotecan. Până în prezent, tratamentele de primă linie care presupun chimioterapie au fost singurele opțiuni de tratament disponibile în Europa.
Prin urmare, după aprobarea de către Comisia Europeană, Keytruda a devenit prima terapie anti-PD-1 / L1 care a fost aprobată pentru tratarea cancerului colorectal MSI-H sau dMMR în Europa și marchează, de asemenea, prima indicație gastro-intestinală pentru medicament de pe continent. Aprobarea Keytruda oferă o nouă opțiune de tratament cu monoterapie.
FDA a aprobat această imunoterapie de primă linie în iunie 2020.
