Roche pregătește lansarea unui test rapid pentru detectarea SARS-CoV-2

Compania farmaceutică Roche a anunțat lansarea unui test rapid de antigen SARS-CoV-2, dezvoltat în colaborare cu compania sud-coreeană SD Biosensor Inc. Testul, asemănător unui test de sarcină și care oferă rezultatul în circa 15 minute, va fi lansat la sfârșitul lunii septembrie. Compania preconizează că va putea produce 40 de milioane de teste rapide lunar. Roche va solicita și o aprobare prin procedură de urgență (EUA) din partea FDA. Aceasta ar putea fi a cincea aprobare de urgență pentru un test de antigen, după cele produse de:

  • Abbot (sensibilitate 97,1%, specificitate 98,5%);
  • Lumira Dx UK (sensibilitate 99,3%, specificitate 98,4%);
  • Becton Dickinson (sensibilitate 84%, specificitate 100%);
  • Quidel Corp (sensibilitate 96,7%, specificitate 100%).

Reprezentanții Roche susțin că testul lor are o sensibilitate de 96,52% și o specificitate de 99,68%, pe baza rezultatelor analizării a 426 de probe din două centre de studiu independente.

 

Sursa: https://european-biotechnology.com/up-to-date/latest-news/news/covid-19-roche-ag-launches-antigen-rapid-test.html

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH