ŞTIRI MEDICALE

Terlipressina – primul medicament aprobat de FDA pentru Sindromul hepato-renal de tip 1: aprobare controversată

Comitetul Consultativ pentru Medicamente Cardiovasculare și Renale din cadrul Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat la limită, cu 8 voturi pentru și 7 împotrivă, aprobarea pentru comercializarea de terlipressină pentru tratamentul Sindromului hepato-renal de tip 1, o boală severă, rară și de cele mai multe ori letală. În acest moment, în S.U.A. nu există niciun alt medicament aprobat pentru această boală.

Membrii Comitetului au dezbătut îndelung avantajele și dezavantajele administrării acestei substanțe. Cei care nu au fost de acord cu aprobarea au comparat nevoia stringentă de a avea un tratament cu inexistența unor dovezi clare în privința eficacității și siguranței administrării acestuia.

Incertitudinea a fost generată de observarea unor efecte secundare severe la pacienții tratați cu această substanță pe parcursul studiilor clinice, față de cei care au primit placebo. Cei care au primit terlipressină au avut o rată de insuficiență respiratorie cu 9% mai mare și de sepsis și șoc septic cu 7% mai mare decât cei din grupul placebo.

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/934042

Related posts
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Mins read
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Mins read
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Mins read
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *