ŞTIRI MEDICALE

Terlipressina – primul medicament aprobat de FDA pentru Sindromul hepato-renal de tip 1: aprobare controversată

Comitetul Consultativ pentru Medicamente Cardiovasculare și Renale din cadrul Administrației americane pentru Alimente și Medicamente (FDA) a acordat la limită, cu 8 voturi pentru și 7 împotrivă, aprobarea pentru comercializarea de terlipressină pentru tratamentul Sindromului hepato-renal de tip 1, o boală severă, rară și de cele mai multe ori letală. În acest moment, în S.U.A. nu există niciun alt medicament aprobat pentru această boală.

Membrii Comitetului au dezbătut îndelung avantajele și dezavantajele administrării acestei substanțe. Cei care nu au fost de acord cu aprobarea au comparat nevoia stringentă de a avea un tratament cu inexistența unor dovezi clare în privința eficacității și siguranței administrării acestuia.

Incertitudinea a fost generată de observarea unor efecte secundare severe la pacienții tratați cu această substanță pe parcursul studiilor clinice, față de cei care au primit placebo. Cei care au primit terlipressină au avut o rată de insuficiență respiratorie cu 9% mai mare și de sepsis și șoc septic cu 7% mai mare decât cei din grupul placebo.

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/934042

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Schimbările climatice vor favoriza răspândirea bolilor infecţioase, avertizează specialiștii

1 Minute
Schimbările climatice vor sfârși prin a ucide oameni, prin propagarea bolilor infecțioase, avertizează Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei…
ŞTIRI MEDICALE

Doi bebeluși gemeni s-au născut din embrioni congelați acum 30 de ani

2 Minute
O pereche de gemeni s-a născut din embrioni înghețați acum mai bine de 30 de ani. Ar putea fi un…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Consumul de alimente sărate și procesate poate crește nivelul de stres

2 Minute
Un consum mare de sare ar putea crește nivelul de stres, susțin oamenii de știință. Un studiu recent arată că…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *