Un nou ghid elaborat de FDA pentru controlarea nivelului de nitrozamine din medicamente

Impuritățile nitrozaminice ar putea crește riscul de cancer, dacă oamenii sunt expuși la acestea peste nivelul acceptabil și pentru perioade îndelungate. FDA (Administrația americană pentru Alimente și Medicamente) a publicat un nou ghid adresat producătorilor de medicamente, astfel încât aceștia să se asigure că detectează și previn prezența nitrozaminelor în produsele medicamentoase. Regulile au fost astfel elaborate încât să fie implementate imediat. Responsabilitatea minimalizării riscurilor le revine producătorilor. Printre posibilele cauze ale contaminării cu impurități nitrozaminice se numără: procesul de fabricație, materiile prime folosite, structura chimică a medicamentelor și chiar condițiile în care acestea sunt ambalate și păstrate.

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-provides-guidance-industry-detecting-and-preventing-nitrosamines-drugs

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH