Informări oficialeMedicamente și dispozitive medicale

Prima triplă terapie combinată pentru astm, cu senzor digital opțional

Comitetul pentru medicamente umane (CHMP) al EMA a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață în Uniunea Europeană pentru Enerzair Breezhaler, un nou tratament pentru astm care include un senzor digital opțional. Aceasta este prima triplă terapie în combinație unică pentru astm; constă într-o combinație fixă ​​de trei substanțe active (indacaterol, glicopironiu și furoat de mometazonă) în capsule, care se administrază folosind un inhalator. Un senzor electronic opțional poate fi, de asemenea, co-ambalat cu produsul. Senzorul va fi atașat la baza inhalatorului pentru a colecta date despre utilizarea inhalatorului de către pacient. Senzorul va trimite datele unei aplicații instalate pe un telefon inteligent sau alt dispozitiv adecvat.

Breezhalerul Enerzair este indicat pacienților adulți ale căror simptome nu sunt controlate în mod adecvat cu o combinație de întreținere a unui beta-2 agonist cu acțiune lungă și o doză mare de corticosteroid inhalat și care au prezentat una sau mai multe exacerbări de astm în anul precedent. Este un tratament de lungă durată care vizează controlul simptomelor prin prevenirea exacerbărilor și păstrarea funcției pulmonare. Avizul adoptat de CHMP reprezintă un pas intermediar pentru Enerzair Breezhaler către accesul pacienților. Avizul CHMP va fi trimis acum Comisiei Europene pentru adoptarea unei decizii privind o autorizație de introducere pe piață la nivelul întregii UE.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/first-triple-combination-therapy-asthma-optional-electronic-sensor

Articole recomandate
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Pacienţii cu cancer, cu diabet şi boli rare vor beneficia de noi medicamente compensate și gratuite

1 Minute
Mai multe medicamente destinate pacienților cu cancer, cu diabet sau care suferă de boli rare vor fi compensate și gratuite,…
Informări oficialeȘtiri de ultimă oră

Numărul cazurilor de gripă, în scădere semnificativă faţă de săptămâna precedentă

1 Minute
Aproximativ 103.000 de cazuri de infecţii respiratorii acute – gripă clinică, IACRS şi pneumonii – au fost raportate în perioada…
Informări oficiale

INSP: Aproape 140.000 de infecţii respiratorii acute înregistrate într-o săptămână. 27 de decese din cauza gripei

2 Minute
139.255 de cazuri de infecţii respiratorii acute – gripă clinică, infectii virale ale cailor respiratorii superioare (IACRS) şi pneumonii –…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *