Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a început o revizuire continuă a CVnCoV, vaccinul anti-COVID-19 dezvoltat de CureVac.
Decizia CHMP de a începe revizuirea continuă se bazează pe rezultatele preliminare din studiile de laborator (date non-clinice) și studiile clinice timpurii la adulți. Aceste studii sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi și celule imune care vizează SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19.
Compania desfășoară în prezent studii clinice la oameni pentru a evalua siguranța vaccinului, imunogenitatea (cât de bine declanșează un răspuns împotriva virusului) și eficacitatea împotriva COVID-19. EMA va evalua și alte date din studii clinice, pe măsură ce acestea vor deveni disponibile. Revizuirea continuă va continua până când vor exista suficiente dovezi pentru o cerere formală de autorizare de introducere pe piață.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-rolling-review-curevacs-covid-19-vaccine-cvncov
