Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

EMA: Veklury (remdesivir) nu provoacă leziuni renale

Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) și-a încheiat evaluarea rapoartelor de leziuni renale acute la pacienții cu COVID-19 tratați cu Veklury (remdesivir).

PRAC a evaluat toate informațiile disponibile, inclusiv datele furnizate de titularul autorizației de introducere pe piață, analiza reacțiilor adverse raportate, datele din studiile clinice și literatura științifică publicată. După luarea în considerare a tuturor datelor, PRAC a concluzionat că în prezent nu există dovezi care să indice că problemele renale raportate la unii pacienți sunt asociate cu utilizarea Veklury.

Riscul de afectare renală va continua să fie monitorizat cu atenție, în contextul rapoartelor periodice de actualizare a siguranței (RPAS) și a rapoartelor sumare de siguranță pandemice prezentate de titularul autorizației de introducere pe piață.

Veklury (remdesivir) a primit anul trecut o autorizație condiționată de introducere pe piață și este indicat pentru tratamentul COVID-19 la adulți și adolescenți (12 ani sau mai mult) cu pneumonie, care necesită oxigen suplimentar.

În continuare, specialiștii de la EMA vor evalua și riscurile cardiovasculare cu care ar putea fi asociat medicamentul.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-february-2021

Articole recomandate
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Ultimele date despre vaccinul Pfizer: eficiență de 94% într-un studiu de amploare

1 Minute
Cel mai mare studiu clinic efectuat până în prezent arată că vaccinul anti-COVID-19 produs de Pfizer/BioNTech, BNT162b2, are în realitate…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

COVID-19 poate cauza căderea părului

1 Minute
Asociația Academiei Americane de Dermatologie a confirmat recent faptul că mulți supraviețuitori ai COVID-19 dezvoltă, printre reacțiile secundare, alopecie (căderea…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Oamenii de știință caută persoane cu rezistență naturală față de COVID-19

1 Minute
Unii oameni beneficiază de o rezistență naturală față de infecții. Așa cum s-a constatat că anumite grupe de sânge oferă…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *