Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

EMA: Veklury (remdesivir) nu provoacă leziuni renale

Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) și-a încheiat evaluarea rapoartelor de leziuni renale acute la pacienții cu COVID-19 tratați cu Veklury (remdesivir).

PRAC a evaluat toate informațiile disponibile, inclusiv datele furnizate de titularul autorizației de introducere pe piață, analiza reacțiilor adverse raportate, datele din studiile clinice și literatura științifică publicată. După luarea în considerare a tuturor datelor, PRAC a concluzionat că în prezent nu există dovezi care să indice că problemele renale raportate la unii pacienți sunt asociate cu utilizarea Veklury.

Riscul de afectare renală va continua să fie monitorizat cu atenție, în contextul rapoartelor periodice de actualizare a siguranței (RPAS) și a rapoartelor sumare de siguranță pandemice prezentate de titularul autorizației de introducere pe piață.

Veklury (remdesivir) a primit anul trecut o autorizație condiționată de introducere pe piață și este indicat pentru tratamentul COVID-19 la adulți și adolescenți (12 ani sau mai mult) cu pneumonie, care necesită oxigen suplimentar.

În continuare, specialiștii de la EMA vor evalua și riscurile cardiovasculare cu care ar putea fi asociat medicamentul.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-february-2021

Related posts
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Mins read
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Mins read
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Mins read
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *