Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

EMA: Veklury (remdesivir) nu provoacă leziuni renale

Comisia pentru evaluarea riscurilor în materie de farmacovigilență (PRAC) din cadrul Agenției Europene a Medicamentului (EMA) și-a încheiat evaluarea rapoartelor de leziuni renale acute la pacienții cu COVID-19 tratați cu Veklury (remdesivir).

PRAC a evaluat toate informațiile disponibile, inclusiv datele furnizate de titularul autorizației de introducere pe piață, analiza reacțiilor adverse raportate, datele din studiile clinice și literatura științifică publicată. După luarea în considerare a tuturor datelor, PRAC a concluzionat că în prezent nu există dovezi care să indice că problemele renale raportate la unii pacienți sunt asociate cu utilizarea Veklury.

Riscul de afectare renală va continua să fie monitorizat cu atenție, în contextul rapoartelor periodice de actualizare a siguranței (RPAS) și a rapoartelor sumare de siguranță pandemice prezentate de titularul autorizației de introducere pe piață.

Veklury (remdesivir) a primit anul trecut o autorizație condiționată de introducere pe piață și este indicat pentru tratamentul COVID-19 la adulți și adolescenți (12 ani sau mai mult) cu pneumonie, care necesită oxigen suplimentar.

În continuare, specialiștii de la EMA vor evalua și riscurile cardiovasculare cu care ar putea fi asociat medicamentul.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/meeting-highlights-pharmacovigilance-risk-assessment-committee-prac-8-11-february-2021

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Medicii prescriu mai puține medicamente împotriva durerii la sfârșitul unei ture de noapte lungi, arată un nou studiu

1 Minute
Este mai puțin probabil ca medicii să prescrie medicamente împotriva durerii la sfârșitul unei ture de noapte lungi decât la…
ŞTIRI MEDICALE

OMS a stabilit că variola maimuței nu reprezintă o urgență sanitară globală

1 Minute
După reuniunea Comitetului internațional pentru situații de urgență, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat, în data de 25 iunie 2022, că…
ŞTIRI MEDICALE

Cancerul de sân se răspândește mai agresiv noaptea, arată un nou studiu

2 Minute
Rezultatele unui nou studiu arată că e falsă presupunerea că metastazele cancerului de sân se produc în același ritm  Cercetătorii…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.