Știri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA, în curs de revizuire continuă a vaccinului AstraZeneca/Oxford

 

Evaluarea EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a vaccinului COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford a progresat în ultimele săptămâni, informează agenția. În prezent, EMA derulează o revizuire continuă a datelor.

Până în prezent, au fost evaluate unele dovezi privind siguranța și eficacitatea provenind dintr-o analiză combinată a datelor clinice intermediare din patru studii clinice în curs în Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud. Cel mai recent pachet de date a fost primit pe 21 decembrie și este în prezent evaluat. CHMP a evaluat deja date din studii de laborator (date non-clinice) și evaluează în prezent date privind calitatea vaccinului (privind ingredientele sale și modul în care este fabricat).

Informații științifice suplimentare despre aspecte legate de calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului sunt considerate necesare pentru a sprijini rigoarea necesară pentru o autorizație condiționată de introducere pe piață, iar acest lucru a fost solicitat companiei.

Informații suplimentare din studiile clinice în curs sunt așteptate în luna ianuarie.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/update-rolling-review-astrazenecas-covid-19-vaccine

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Tulburările asociate cu stresul, din ce în ce mai frecvente

1 Minute
Tratarea tulburării de stres posttraumatic (TSPT) poate dura săptămâni, luni sau chiar ani. Persoanele care au trecut prin situații traumatizante…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Rezistența la litiu în tulburarea bipolară, legată de expresia genică deficitară

1 Minute
O scădere a activării unei gene specifice poate explica de ce mulți pacienți cu tulburare bipolară nu răspund la tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Vaccinul Johnsons&Johnson ar putea fi aprobat în UE în luna februarie

1 Minute
Johnson & Johnson se pregătește să își lanseze vaccinul anti-COVID-19 în luna martie și se așteaptă să aibă date clare…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *