Evaluarea EMA (Agenția Europeană a Medicamentului) a vaccinului COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca și Universitatea Oxford a progresat în ultimele săptămâni, informează agenția. În prezent, EMA derulează o revizuire continuă a datelor.
Până în prezent, au fost evaluate unele dovezi privind siguranța și eficacitatea provenind dintr-o analiză combinată a datelor clinice intermediare din patru studii clinice în curs în Marea Britanie, Brazilia și Africa de Sud. Cel mai recent pachet de date a fost primit pe 21 decembrie și este în prezent evaluat. CHMP a evaluat deja date din studii de laborator (date non-clinice) și evaluează în prezent date privind calitatea vaccinului (privind ingredientele sale și modul în care este fabricat).
Informații științifice suplimentare despre aspecte legate de calitatea, siguranța și eficacitatea vaccinului sunt considerate necesare pentru a sprijini rigoarea necesară pentru o autorizație condiționată de introducere pe piață, iar acest lucru a fost solicitat companiei.
Informații suplimentare din studiile clinice în curs sunt așteptate în luna ianuarie.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/update-rolling-review-astrazenecas-covid-19-vaccine