Aviz pozitiv pentru un medicament generic pentru mielom multiplu și limfom folicular

 

Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a adoptat un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicamentul Lenalidomidă Mylan, destinat tratamentului mielomului multiplu și al limfomului folicular. Medicamentul este produs de Mylan Ireland Limited. Lenalidomida Mylan va fi disponibilă sub formă de capsule (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg și 25 mg). Substanța activă a Lenalidomidei Mylan este lenalidomida, un agent imunomodulator multifuncțional, care determină inclusiv modularea citokinelor, inducerea proliferării celulelor T, anti-proliferarea celulelor mielomului multiplu și inhibarea angiogenezei. Lenalidomida Mylan este un generic al Revlimid, care a fost autorizat în UE în data de 14 iunie 2007. Studiile au demonstrat calitatea satisfăcătoare a Lenalidomidei Mylan și bioechivalența sa cu produsul de referință Revlimid.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/lenalidomide-mylan

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH