Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

Aviz pozitiv pentru un medicament generic pentru mielom multiplu și limfom folicular

 

Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) a adoptat un aviz pozitiv, recomandând acordarea unei autorizații de introducere pe piață pentru medicamentul Lenalidomidă Mylan, destinat tratamentului mielomului multiplu și al limfomului folicular. Medicamentul este produs de Mylan Ireland Limited. Lenalidomida Mylan va fi disponibilă sub formă de capsule (2,5 mg, 5 mg, 7,5 mg, 10 mg, 15 mg, 20 mg și 25 mg). Substanța activă a Lenalidomidei Mylan este lenalidomida, un agent imunomodulator multifuncțional, care determină inclusiv modularea citokinelor, inducerea proliferării celulelor T, anti-proliferarea celulelor mielomului multiplu și inhibarea angiogenezei. Lenalidomida Mylan este un generic al Revlimid, care a fost autorizat în UE în data de 14 iunie 2007. Studiile au demonstrat calitatea satisfăcătoare a Lenalidomidei Mylan și bioechivalența sa cu produsul de referință Revlimid.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/medicines/human/summaries-opinion/lenalidomide-mylan

Articole recomandate
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Vaccinul AstraZeneca - eficient și împotriva tulpinii braziliene

1 Minute
Datele preliminare dintr-un studiu efectuat la Universitatea din Oxford indică faptul că vaccinul COVID-19 dezvoltat de AstraZeneca este eficient împotriva…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Sâmbătă a fost vaccinat primul român cu vârsta sub 18 ani

1 Minute
Prima persoană din România cu vârsta sub 18 ani care a primit vaccinul anti-COVID-19 produs de Pfizer este un adolescent…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA a emis recomandările pentru administrarea anticorpilor monoclonali

1 Minute
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA și-a finalizat analiza privind utilizarea anticorpilor monoclonali bamlanivimab și etesevimab pentru…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *