PRAC recomandă revocarea autorizației de introducere pe piață a acetatului de ulipristal pentru fibromul uterin

 

O analiză a Comitetului pentru Siguranță (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat faptul că acetatul de ulipristal de 5 mg (Esmya și medicamentele generice) utilizat pentru tratamentul simptomatic al fibromului uterin poate provoca leziuni ale ficatului care pot genera necesitatea unui transplant hepatic. PRAC a recomandat revocarea autorizațiilor de punere pe piață pentru aceste medicamente. Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) analizează situația și va emite în scurt timp o opinie cu privire la acetatul de ulipristal.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/prac-recommends-revoking-marketing-authorisation-ulipristal-acetate-uterine-fibroids

 

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH