O analiză a Comitetului pentru Siguranță (PRAC) al Agenției Europene a Medicamentului (EMA) a confirmat faptul că acetatul de ulipristal de 5 mg (Esmya și medicamentele generice) utilizat pentru tratamentul simptomatic al fibromului uterin poate provoca leziuni ale ficatului care pot genera necesitatea unui transplant hepatic. PRAC a recomandat revocarea autorizațiilor de punere pe piață pentru aceste medicamente. Comitetul EMA pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) analizează situația și va emite în scurt timp o opinie cu privire la acetatul de ulipristal.
