FDA aprobă EndeavourRx- Prima Terapie bazată pe Jocuri Video pentru Copii cu ADHD

FDA a permis comercializarea unui dispozitiv terapeutic digital „cu prescripție medicală” pentru copiii cu vârste cuprinse între 8 și 12 ani, care au în principal tulburări de deficit de atenție / hiperactivitate (ADHD). Dispozitivul EndeavourRx (Akili Interactive) este indicat pentru îmbunătățirea funcției de atenție, astfel cum este evaluat prin testarea computerizată. Este primul dispozitiv de acest gen care a fost aprobat pentru această indicație și este primul dispozitiv terapeutic bazat pe jocuri video care primește autorizația de introducere pe piață de la FDA pentru orice afecțiune, potrivit unui comunicat de presă al FDA. „Dispozitivul este destinat utilizării ca parte a unui program terapeutic care poate include terapia dirijată de clinician, medicamente și / sau programe educaționale, care abordează în continuare simptomele tulburării”, explică FDA într-un comunicat de presă.

Decizia FDA a luat în considerare datele din mai multe studii care au utilizat testul variabilelor de atenție, măsuri de performanță academică și alte instrumente de evaluare pentru a măsura îmbunătățirea atenției la mai mult de 600 de copii.