FDA a eliberat prima autorizație de utilizare de urgență (EUA) a unui test de antigen COVID-19. Acest test de diagnostic detectează rapid fragmente de proteine specifice virusului. Se face prelevarea de probe din cavitatea nazală prin tamponarea mucoasei. Autorizarea este pentru utilizare în laboratoare de complexitate ridicată și moderată.
Testarea diagnosticului reprezintă unul dintre pilonii răspunsului la COVID-19, iar FDA continuă să ia măsuri pentru a ajuta la punerea la dispoziție a acestor produse critice, inclusiv prin emiterea EUA.
Noul test aprobat de FDA este un nou tip de test diagnostic, de tip antigen, conceput pentru detectarea rapidă a virusului care provoacă COVID-19. Acesta vine să completeze nevoia de testare acoperită de cele doua tipuri de teste aprobate:
- testele de reacție în lanț ale polimerazei (PCR) cu rol diagnostic activ
și - teste serologice care caută anticorpi împotriva virusului- cu rol în identificarea persoanelor care au dezvoltat un răspuns imun adaptativ la virus
Fiecare categorie de teste de diagnostic are propriul rol unic în lupta împotriva acestui virus.
Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/coronavirus-covid-19-update-fda-authorizes-first-antigen-test-help-rapid-detection-virus-causes
