Știri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Autoritățile internaționale pregătesc faza 3 a studiilor clinice pentru vaccinul anti-COVID-19

Autoritățile de reglementare a medicamentelor din întreaga lume (ICMRA) au făcut public un raport asupra trecerii în faza 3 a studiilor clinice despre dezvoltarea vaccinului pentru COVID-19.

Raportul prezintă poziția oficială cu privire la datele necesare rezultate în urma studiilor făcute pe oameni și animale până în prezent și determinarea schemei după care vor fi efectuate studiile de fază 3.

Faza 3 este ultima fază de testarea a unui vaccin, înainte de a fi supus aprobării autorităților de reglementare pentru evaluare și posibila aprobare. Principalul scop al acestei faze este să demonstreze eficiența și siguranța formulei.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/international-regulators-align-positions-phase-3-covid-19-vaccine-trials

Articole recomandate
Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

FDA a aprobat prima imunoterapie pentru tratamentul inițial al cancerului gastric

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Opdivo (nivolumab), în combinație cu anumite tipuri de chimioterapie, pentru tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

FDA a revocat autorizația de utilizare de urgență pentru bamlanivimab ca monoterapie

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a revocat autorizația de utilizare de urgență (EUA) care a permis ca terapia…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA a început revizuirea unui nou tratament pe bază de anticorpi monoclonali

1 Minute
EMA analizează datele disponibile în prezent privind utilizarea anticorpului monoclonal VIR-7831 (cunoscut și sub denumirea de GSK4182136) ca tratament pentru…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *