ŞTIRI MEDICALE

Poziția Agenției Europene a Medicamentului față de nitrozamine

Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) solicită companiilor farmaceutice să se asigure că limitează cantitatea de nitrozamine din medicamentele pentru uz uman.
Companiile vor trebui să implementeze strategii eficiente pentru a preveni sau a limita cantitatea de impurități din produsele medicamentoase și, dacă este necesar, să își îmbunătățească procesul de producție. De asemenea, acestea vor evalua riscul prezenței nitrozaminei în medicamente și vor face testele care se impun, atunci când se identifică riscuri.

Nitrozaminele sunt considerate substanțe cu potențial cancerigen.

Autoritățile europene de reglementare au început să aplice măsuri cu privire la impuritățile nitrozaminice din medicamente în 2018, printre care stoparea producției în cazul anumitor produse. Noi reglementări au fost impuse pentru medicamentele din clasa sartanilor, iar în 2020 a fost suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin clorhidrat de ranitidină în Uniunea Europeană.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finalises-opinion-presence-nitrosamines-medicines

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

8.000 de pași parcurși o dată sau de două ori pe săptămână reduc riscul de mortalitate (studiu)

2 Minute
Parcurgerea a 8.000 de pași – aproximativ 6,4 kilometri – în una sau două zile pe săptămână poate reduce semnificativ…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Consumul alimentelor bogate în magneziu duce la o mai bună sănătate a creierului, susțin cercetătorii din Australia

2 Minute
Consumul de alimente ce sunt bogate în magneziu poate contribui la o mai bună sănătate cerebrală pe parcursul vieții, arată…
CORONAVIRUSŞTIRI MEDICALE

OMS: În curând, Covid-19 nu va fi mai periculos decât o gripă sezonieră. Va fi doar un virus care nu perturbă societatea

1 Minute
Organizaţia Mondială a Sănătăţii a anunțat recent că în curând COVID-19 va fi comparabil cu pericolul gripei sezoniere. ”Mă bucur…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *