ŞTIRI MEDICALE

Poziția Agenției Europene a Medicamentului față de nitrozamine

Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) solicită companiilor farmaceutice să se asigure că limitează cantitatea de nitrozamine din medicamentele pentru uz uman.
Companiile vor trebui să implementeze strategii eficiente pentru a preveni sau a limita cantitatea de impurități din produsele medicamentoase și, dacă este necesar, să își îmbunătățească procesul de producție. De asemenea, acestea vor evalua riscul prezenței nitrozaminei în medicamente și vor face testele care se impun, atunci când se identifică riscuri.

Nitrozaminele sunt considerate substanțe cu potențial cancerigen.

Autoritățile europene de reglementare au început să aplice măsuri cu privire la impuritățile nitrozaminice din medicamente în 2018, printre care stoparea producției în cazul anumitor produse. Noi reglementări au fost impuse pentru medicamentele din clasa sartanilor, iar în 2020 a fost suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin clorhidrat de ranitidină în Uniunea Europeană.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finalises-opinion-presence-nitrosamines-medicines

Articole recomandate
CORONAVIRUSInformări oficialeŞTIRI MEDICALE

Vaccinurile COVID-19 afectează ADN-ul și cât timp protejează?

1 Minute
Nu s-a demonstrat că vaccinurile ARNm împotriva COVID-19 se încorporează la nivel de ADN, ci acestea conțin instrucțiuni genetice pentru…
CORONAVIRUSInformări oficialeŞTIRI MEDICALE

Vaccinul anti-HPV poate fi administrat simultan cu cel COVID-19

1 Minute
În prezent, în România se desfășoară și o altă campanie de vaccinare, anti-HPV, în afară de cea cauzată de COVID-19….
CORONAVIRUSInformări oficialeŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Sondaj: „Dacă percepția nu se modifică, România nu va mai avea pe cine vaccina”

1 Minute
Estimările indică faptul că doar 5 milioane de români se vor vaccina până la finalul anului, ceea ce înseamnă o…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *