ŞTIRI MEDICALE

Poziția Agenției Europene a Medicamentului față de nitrozamine

Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) solicită companiilor farmaceutice să se asigure că limitează cantitatea de nitrozamine din medicamentele pentru uz uman.
Companiile vor trebui să implementeze strategii eficiente pentru a preveni sau a limita cantitatea de impurități din produsele medicamentoase și, dacă este necesar, să își îmbunătățească procesul de producție. De asemenea, acestea vor evalua riscul prezenței nitrozaminei în medicamente și vor face testele care se impun, atunci când se identifică riscuri.

Nitrozaminele sunt considerate substanțe cu potențial cancerigen.

Autoritățile europene de reglementare au început să aplice măsuri cu privire la impuritățile nitrozaminice din medicamente în 2018, printre care stoparea producției în cazul anumitor produse. Noi reglementări au fost impuse pentru medicamentele din clasa sartanilor, iar în 2020 a fost suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin clorhidrat de ranitidină în Uniunea Europeană.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finalises-opinion-presence-nitrosamines-medicines

Articole recomandate
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Minute
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Minute
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Minute
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *