ŞTIRI MEDICALE

Poziția Agenției Europene a Medicamentului față de nitrozamine

Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) solicită companiilor farmaceutice să se asigure că limitează cantitatea de nitrozamine din medicamentele pentru uz uman.
Companiile vor trebui să implementeze strategii eficiente pentru a preveni sau a limita cantitatea de impurități din produsele medicamentoase și, dacă este necesar, să își îmbunătățească procesul de producție. De asemenea, acestea vor evalua riscul prezenței nitrozaminei în medicamente și vor face testele care se impun, atunci când se identifică riscuri.

Nitrozaminele sunt considerate substanțe cu potențial cancerigen.

Autoritățile europene de reglementare au început să aplice măsuri cu privire la impuritățile nitrozaminice din medicamente în 2018, printre care stoparea producției în cazul anumitor produse. Noi reglementări au fost impuse pentru medicamentele din clasa sartanilor, iar în 2020 a fost suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin clorhidrat de ranitidină în Uniunea Europeană.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finalises-opinion-presence-nitrosamines-medicines

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Medicii prescriu mai puține medicamente împotriva durerii la sfârșitul unei ture de noapte lungi, arată un nou studiu

1 Minute
Este mai puțin probabil ca medicii să prescrie medicamente împotriva durerii la sfârșitul unei ture de noapte lungi decât la…
ŞTIRI MEDICALE

OMS a stabilit că variola maimuței nu reprezintă o urgență sanitară globală

1 Minute
După reuniunea Comitetului internațional pentru situații de urgență, Organizația Mondială a Sănătății a anunțat, în data de 25 iunie 2022, că…
ŞTIRI MEDICALE

Cancerul de sân se răspândește mai agresiv noaptea, arată un nou studiu

2 Minute
Rezultatele unui nou studiu arată că e falsă presupunerea că metastazele cancerului de sân se produc în același ritm  Cercetătorii…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.