ŞTIRI MEDICALE

Poziția Agenției Europene a Medicamentului față de nitrozamine

Comitetul pentru medicamente umane al Agenției Europene a Medicamentului (CHMP) solicită companiilor farmaceutice să se asigure că limitează cantitatea de nitrozamine din medicamentele pentru uz uman.
Companiile vor trebui să implementeze strategii eficiente pentru a preveni sau a limita cantitatea de impurități din produsele medicamentoase și, dacă este necesar, să își îmbunătățească procesul de producție. De asemenea, acestea vor evalua riscul prezenței nitrozaminei în medicamente și vor face testele care se impun, atunci când se identifică riscuri.

Nitrozaminele sunt considerate substanțe cu potențial cancerigen.

Autoritățile europene de reglementare au început să aplice măsuri cu privire la impuritățile nitrozaminice din medicamente în 2018, printre care stoparea producției în cazul anumitor produse. Noi reglementări au fost impuse pentru medicamentele din clasa sartanilor, iar în 2020 a fost suspendată autorizația de punere pe piață a medicamentelor care conțin clorhidrat de ranitidină în Uniunea Europeană.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-finalises-opinion-presence-nitrosamines-medicines

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Care este cantitatea de apă pe care o persoană trebuie să o bea într-o zi? O nouă cercetare vine cu lămuriri

3 Minute
Se spune că oamenii trebuie să bea opt pahare de apă pe zi, adică echivalentul a doi litri de apă,…
ŞTIRI MEDICALE

Schimbările climatice vor favoriza răspândirea bolilor infecţioase, avertizează specialiștii

1 Minute
Schimbările climatice vor sfârși prin a ucide oameni, prin propagarea bolilor infecțioase, avertizează Fondul Global de Combatere a SIDA, Tuberculozei…
ŞTIRI MEDICALE

Doi bebeluși gemeni s-au născut din embrioni congelați acum 30 de ani

2 Minute
O pereche de gemeni s-a născut din embrioni înghețați acum mai bine de 30 de ani. Ar putea fi un…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *