CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

COVID-19: EMA revizuiește tratamentul pe bază de anticorpi monoclonali regdanvimab

Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) derulează o revizuire a tratamentului pe bază de anticorpi monoclonali regdanvimab, produs de Celltrion (CT-P59), pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide asupra utilizării acestui medicament pentru COVID-19 înainte de autorizare.

Această revizuire se adaugă revizuirii continue a regdanvimab pentru tratamentul COVID-19 confirmat la pacienții care nu necesită terapie suplimentară cu oxigen și prezintă un risc ridicat de progresie către COVID-19 sever și/sau spitalizare.

În timp ce revizuirea continuă mai cuprinzătoare este în curs de desfășurare, această procedură paralelă va oferi autorităților naționale o opinie comună a experților din UE, astfel îcât să poată lua decizii decizii bazate pe dovezi științifice privind utilizarea timpurie a medicamentului, de exemplu în programele de utilizare compasională.

Regdanvimab este un anticorp monoclonal activ împotriva COVID-19. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost conceput pentru a se atașa la o structură specifică (numită antigen). Regdanvimab a fost conceput pentru a se atașa la proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Când acesta se atașează de proteina spike, capacitatea virusului de a intra în celulele corpului este redusă.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-review-regdanvimab-covid-19-support-national-decisions-early-use

Articole recomandate
Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

FDA a aprobat prima imunoterapie pentru tratamentul inițial al cancerului gastric

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Opdivo (nivolumab), în combinație cu anumite tipuri de chimioterapie, pentru tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

FDA a revocat autorizația de utilizare de urgență pentru bamlanivimab ca monoterapie

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a revocat autorizația de utilizare de urgență (EUA) care a permis ca terapia…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA a început revizuirea unui nou tratament pe bază de anticorpi monoclonali

1 Minute
EMA analizează datele disponibile în prezent privind utilizarea anticorpului monoclonal VIR-7831 (cunoscut și sub denumirea de GSK4182136) ca tratament pentru…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *