Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) derulează o revizuire a tratamentului pe bază de anticorpi monoclonali regdanvimab, produs de Celltrion (CT-P59), pentru a sprijini autoritățile naționale care pot decide asupra utilizării acestui medicament pentru COVID-19 înainte de autorizare.
Această revizuire se adaugă revizuirii continue a regdanvimab pentru tratamentul COVID-19 confirmat la pacienții care nu necesită terapie suplimentară cu oxigen și prezintă un risc ridicat de progresie către COVID-19 sever și/sau spitalizare.
În timp ce revizuirea continuă mai cuprinzătoare este în curs de desfășurare, această procedură paralelă va oferi autorităților naționale o opinie comună a experților din UE, astfel îcât să poată lua decizii decizii bazate pe dovezi științifice privind utilizarea timpurie a medicamentului, de exemplu în programele de utilizare compasională.
Regdanvimab este un anticorp monoclonal activ împotriva COVID-19. Un anticorp monoclonal este un tip de proteină care a fost conceput pentru a se atașa la o structură specifică (numită antigen). Regdanvimab a fost conceput pentru a se atașa la proteina spike a SARS-CoV-2, virusul care provoacă COVID-19. Când acesta se atașează de proteina spike, capacitatea virusului de a intra în celulele corpului este redusă.
