CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

COVID-19: Vaccinul Novavax ar putea fi aprobat în S.U.A. la începutul lunii aprilie

Novavax a anunțat că intenționează să solicite autorizația de utilizare de urgență de la Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) pentru vaccinul său anti-COVID-19 în al doilea trimestru al anului.

Dr. Gregory M. Glenn, președintele Departamentului de Cercetare și Dezvoltare al companiei cu sediul în Gaithersburg, Maryland, a declarat pentru Washington Post că nu poate oferi o dată precisă, dar că ar aprobarea ar putea veni la începutul trimestrului, care ar fi începutul lunii aprilie.

Glenn a menționat că Novavax tocmai a finalizat înscrierea celor 30 000 de persoane vizate pentru înrolare în principalul său studiu clinic, care se va desfășura în S.U.A. și Mexic.

Novavax va propune FDA să accepte și datele din studiile companiei efectuate în Marea Britanie și Africa de Sud pentru aprobarea în SUA. Acest lucru ar putea scurta intervalul de timp până la aprobare.

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/946422

Articole recomandate
Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

FDA a aprobat prima imunoterapie pentru tratamentul inițial al cancerului gastric

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Opdivo (nivolumab), în combinație cu anumite tipuri de chimioterapie, pentru tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

FDA a revocat autorizația de utilizare de urgență pentru bamlanivimab ca monoterapie

1 Minute
Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) a revocat autorizația de utilizare de urgență (EUA) care a permis ca terapia…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA a început revizuirea unui nou tratament pe bază de anticorpi monoclonali

1 Minute
EMA analizează datele disponibile în prezent privind utilizarea anticorpului monoclonal VIR-7831 (cunoscut și sub denumirea de GSK4182136) ca tratament pentru…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *