Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

FDA elimină de pe eticheta canagliflozin avertismentul cu privire la riscul de amputare

FDA a eliminat de pe eticheta canagliflozin (Invokana, Invokamet, Janssen), folosit în special pentru tratarea diabetului de tip 2, avertismentul cu privire la riscul de amputare a membrelor inferioare. Acest avertisment fusese adăugat în mai 2017, în urma rezultatelor obținute în cadrul a două studii clinice, care indicau că acest risc se dublează la pacienții cărora li se administrează canagliflozin.

Reprezentanții FDA susțin că au luat decizia înlăturării avertismentului ca urmare a rezultatelor obținute în cadrul altor trei studii clinice, care au arătat beneficiile medicamentului pentru inimă și rinichi și au condus la aprobarea a noi indicații terapeutice. Datele cu privire la siguranța administrării indică faptul că riscurile de amputare încă există, dar nu sunt la fel de mari cum s-a crezut anterior, în special dacă starea de sănătate a pacienților este monitorizată corespunzător. Medicii sunt încurajați, însă, să acorde o atenție deosebită durerilor, ulcerelor și infecțiilor care pot să apară la nivelul piciorului. Clinicienii pot raporta efectele adverse ale canagliflozin pe care le observă în practica medicală către MedWatch.

 

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/936367

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Tulburările asociate cu stresul, din ce în ce mai frecvente

1 Minute
Tratarea tulburării de stres posttraumatic (TSPT) poate dura săptămâni, luni sau chiar ani. Persoanele care au trecut prin situații traumatizante…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Rezistența la litiu în tulburarea bipolară, legată de expresia genică deficitară

1 Minute
O scădere a activării unei gene specifice poate explica de ce mulți pacienți cu tulburare bipolară nu răspund la tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Vaccinul Johnsons&Johnson ar putea fi aprobat în UE în luna februarie

1 Minute
Johnson & Johnson se pregătește să își lanseze vaccinul anti-COVID-19 în luna martie și se așteaptă să aibă date clare…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *