Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

FDA elimină de pe eticheta canagliflozin avertismentul cu privire la riscul de amputare

FDA a eliminat de pe eticheta canagliflozin (Invokana, Invokamet, Janssen), folosit în special pentru tratarea diabetului de tip 2, avertismentul cu privire la riscul de amputare a membrelor inferioare. Acest avertisment fusese adăugat în mai 2017, în urma rezultatelor obținute în cadrul a două studii clinice, care indicau că acest risc se dublează la pacienții cărora li se administrează canagliflozin.

Reprezentanții FDA susțin că au luat decizia înlăturării avertismentului ca urmare a rezultatelor obținute în cadrul altor trei studii clinice, care au arătat beneficiile medicamentului pentru inimă și rinichi și au condus la aprobarea a noi indicații terapeutice. Datele cu privire la siguranța administrării indică faptul că riscurile de amputare încă există, dar nu sunt la fel de mari cum s-a crezut anterior, în special dacă starea de sănătate a pacienților este monitorizată corespunzător. Medicii sunt încurajați, însă, să acorde o atenție deosebită durerilor, ulcerelor și infecțiilor care pot să apară la nivelul piciorului. Clinicienii pot raporta efectele adverse ale canagliflozin pe care le observă în practica medicală către MedWatch.

 

Sursa: https://www.medscape.com/viewarticle/936367

Articole recomandate
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

PREMIERĂ: Italia a blocat un transport de vaccinuri produse de AstraZeneca spre Australia

1 Minute
Italia este prima țară din UE care a activat mecanismul de control al exporturilor de vaccinuri împotriva Covid-19 instituit în…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

COVID-19: EMA revizuiește tratamentul pe bază de anticorpi monoclonali regdanvimab

1 Minute
Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) derulează o revizuire a tratamentului pe bază de anticorpi monoclonali regdanvimab, produs de Celltrion (CT-P59),…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

COVID-19: EMA a început revizuirea continuă a vaccinului rusesc SPUTNIK-V

1 Minute
Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA a început revizuirea continuă a vaccinului Sputnik V (Gam-COVID-Vac), dezvoltat de…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *