Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

Noi reglementări ale Agenției Europene a Medicamentului

 

EMA recomandă deținătorilor de autorizații de introducere pe piață a medicamentelor să trimită variantele de tip IA și tip IAIN pentru 2020 cel târziu luni, 30 noiembrie 2020.

Acest termen va permite Agenției Europene a Medicamentului să recunoască validitatea aplicațiilor înainte de închiderea agenției, între 24 decembrie 2020 și 4 ianuarie 2021.

Pentru detalii legate de proceduri și reglementări pentru medicamentele de uz uman, deținătorii autorizației de introducere pe piață pot trimite un e-mail la: iaquery@ema.europa.eu sau ibquery@ema.europa.eu.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-update-ema-encourages-companies-submit-type-i-variations-2020-end-november

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Tulburările asociate cu stresul, din ce în ce mai frecvente

1 Minute
Tratarea tulburării de stres posttraumatic (TSPT) poate dura săptămâni, luni sau chiar ani. Persoanele care au trecut prin situații traumatizante…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Rezistența la litiu în tulburarea bipolară, legată de expresia genică deficitară

1 Minute
O scădere a activării unei gene specifice poate explica de ce mulți pacienți cu tulburare bipolară nu răspund la tratamentul…
CORONAVIRUSȘtiri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

Vaccinul Johnsons&Johnson ar putea fi aprobat în UE în luna februarie

1 Minute
Johnson & Johnson se pregătește să își lanseze vaccinul anti-COVID-19 în luna martie și se așteaptă să aibă date clare…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *