Medicamente și dispozitive medicaleŞTIRI MEDICALE

Noi reglementări ale Agenției Europene a Medicamentului

 

EMA recomandă deținătorilor de autorizații de introducere pe piață a medicamentelor să trimită variantele de tip IA și tip IAIN pentru 2020 cel târziu luni, 30 noiembrie 2020.

Acest termen va permite Agenției Europene a Medicamentului să recunoască validitatea aplicațiilor înainte de închiderea agenției, între 24 decembrie 2020 și 4 ianuarie 2021.

Pentru detalii legate de proceduri și reglementări pentru medicamentele de uz uman, deținătorii autorizației de introducere pe piață pot trimite un e-mail la: iaquery@ema.europa.eu sau ibquery@ema.europa.eu.

 

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/regulatory-update-ema-encourages-companies-submit-type-i-variations-2020-end-november

Related posts
Informări oficialeŞTIRI MEDICALE

Modificări importante în sistemul de asigurări de sănătate. Persoanele de orice vârstă își vor putea face gratuit analize medicale şi investigaţii

2 Mins read
Persoanele din toate categoriile de vârstă, începând cu doi ani, vor avea acces, o dată pe an, la servicii şi…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Cercetătorii au folosit cu succes "inimi reanimate" pentru transplanturile de cord

2 Mins read
O nouă metodă de transplant a inimii a fost testată cu succes în SUA, potrivit unui studiu clinic publicat recent…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

O oră de exerciții fizice pe zi reduce cu 74% riscul de a dezvolta diabet de tip 2

2 Mins read
Un nou studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din Sydney, Australia, arată că activitățile fizice regulate pot reduce riscul…