O analiză a autorităților de reglementare din S.U.A. asupra vaccinului anti-coronavirus dezvoltat de Johnson & Johnson arată că serul este sigur și eficient. Astfel, acesta ar putea deveni al treilea vaccin anti-Covid-19 autorizat în S.U.A., poate chiar la sfârșitul acestei săptămâni.
Vaccinul ar fi o alternativă rentabilă la vaccinurile Pfizer și Moderna, putând fi păstrat într-un frigider, în loc de congelator. În plus, acesta s-ar administra într-o singură doză.
Rezultatele studiilor au fost publicate de Johnson & Johnson luna trecută.
Compania belgiană Janssen, deținută de gigantul farmaceutic, a declarat că datele sale au arătat că produsul este extrem de eficient împotriva formelor severe de boală.
Documentul informativ publicat de Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente (FDA) oferă mai multe detalii cu privire la datele transmise de Janssen autorității de reglementare. FDA concluzionează că vaccinul Johnson & Johnson are „beneficii cunoscute” în reducerea atât a bolii simptomatice, cât și a formei severe.
Rezultatele studiilor efectuate în S.U.A., Africa de Sud și Brazilia au arătat că protecția generală a fost mai mică în Africa de Sud și Brazilia, unde variantele de virus au devenit dominante.
Datele au arătat că eficacitatea a fost mai mare de 85% în prevenirea bolilor grave, dar de numai 66% în general, atunci când a fost vorba de forme moderate.
Nu au existat decese în rândul participanților care au primit vaccinul și nici internări în spital după 28 de zile de la vaccinare.
Un comitet extern de experți se va reuni vineri pentru a hotărâ dacă FDA ar trebui să autorizeze vaccinul.
