Analiza studiilor pentru medicamente COVID-19 discutate de Autoritățile de Reglementare la Nivel Global

Într-un workshop dedicat COVID-19, organizat de Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) sub umbrela Coaliției Internaționale a Autorităților de Reglementare a Medicamentelor (ICMRA), autoritățile de reglementare internaționale au discutat modul în care datele generate în timpul practicii clinice ar putea completa dovezi din studiile clinice cu potențialele terapii sau vaccinuri împotriva COVID-19. Aceste ateliere subliniază nevoia și angajamentul autorităților de reglementare de a coopera și de a îmbunătăți schimbul de informații la nivel global în legătură cu cercetarea și dezvoltarea tratamentelor și a vaccinurilor împotriva COVID-19. Distribuirea protocoalelor și a rezultatelor a fost identificată ca aspect critic al abordării globale. Participanții au discutat și despre adecvarea platformelor existente pentru a face acest lucru.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/global-regulators-discuss-observational-studies-real-world-data-covid-19-medicines

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH