EMA a primit cererea pentru autorizarea condiționată de introducere pe piață (AMC) a medicamentului antiviral remdesivir pentru tratamentul COVID-19. S- a început oficial evaluarea acestuia. Evaluarea beneficiilor și riscurilor remdesivir se efectuează într-un interval de timp redus. Avizul ar putea fi emis în câteva săptămâni, în funcție de robustețea datelor transmise. Dacă sunt necesare alte informații pentru a susține evaluarea procesul va fi întârziat.
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-receives-application-conditional-authorisation-first-covid-19-treatment-eu