Covid-19: EMA recomandă Remdesivir pentru autorizare

Remdesivir este primul medicament împotriva covid-19 recomandat pentru autorizare în Uniunea Europeană. Agenția Europeană a Medicamentelor (EMA) a acordat o autorizație de introducere pe piață pentru Remdesivir pentru a trata covid-19 la adulții și adolescenții de peste 12 ani cu pneumonie care necesită oxigen suplimentar. Autorizația permite comercializarea medicamentului pentru un an în UE. Se așteaptă obținerea tuturor datelor necesare privind eficacitatea și efectele secundare ale remdesivir.

Medicamentul a fost aprobat pentru utilizarea de urgență la pacienții grav bolnavi din Statele Unite, India și Coreea de Sud și a primit aprobarea completă în Japonia. Remdesivir a fost testat anterior împotriva Ebola și a două coronavirusuri. Acestea sunt: sindromul respirator din Orientul Mijlociu și sindromul respirator acut sever.

Recomandarea pozitivă a EMA se bazează în principal pe date preliminare dintr-un studiu sponsorizat de Institutul Național de Alergii și Boli Infecțioase. Acesta a fost publicat în New England Journal of Medicine. Rezultatele studiului au arătat că remdesivir a redus timpul mediu la recuperare de la 15 zile la 11. zile în comparație cu placebo. Acest efect nu a fost observat la pacienții cu formă ușoară până la moderată: timpul de recuperare a fost de cinci zile atât în ​​grupul remdesivir, cât și în grupul placebo.

Sursa: https://www.bmj.com/content/369/bmj.m2610

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH