EMA a recomandat acordarea unei autorizații de introducere pe piață în Uniunea Europeană pentru Enspryng (satralizumab) pentru tratamentul tulburărilor din spectrul neuromielitei optice (NMOSD) la adulți și adolescenți cu vârsta de 12 ani care sunt pozitivi pentru anticorpii anti-aquaporin-4 ( AQP4-IgG). Tratamentul a fost aprobat și în S.U.A. în luna august a anului trecut.
NMOSD este o afecțiune rară și care pune viața în pericol și afectează cel mai frecvent nervii optici și măduva spinării. Această tulburare poate duce la reducerea sau pierderea vederii, pierderea senzațiilor, pierderea controlului intestinului și al vezicii urinare, slăbiciune și paralizia brațelor și picioarelor. Se crede că NMOSD este cauzat de o reacție anormală a sistemului imunitar, care provoacă leziuni celulelor nervoase sănătoase. Se caracterizează prin atacuri recidivante, cu simptome care revin periodic. Se estimează că NMOSD afectează aproximativ 1-2 din 100.000 de persoane din UE.
Enspryng funcționează prin reducerea și prevenirea atacurilor provocate de NMOSD. Satralizumab, substanța activă conținută în Enspryng, este un anticorp conceput pentru a bloca efectele inflamatorii ale receptorului interleukinei-6 (IL-6), care este implicat în patogeneza NMOSD.
Enspryng va fi disponibil sub formă de seringă preumplută și va fi administrat sub formă de soluție printr-o injecție subcutanată. Primele trei injecții sunt administrate la două săptămâni, urmate de o injecție la fiecare patru săptămâni. Poate fi utilizat singur sau în combinație cu medicamente care reduc activitatea sistemului imunitar (terapia imunosupresoare).
Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/new-treatment-rare-autoimmune-disease-nerve-cells