Alertă Medicală în Africa. Produse medicale contrafăcute în Guyana și Kenya

PortalMed Logo

A fost emisă o nouă alertă medicală de către OMS. Mai multe dispozitive de testarea in vitro a virusului HIV au fost falsificate și puse în uz de către Guyana și Kenya.

Deși există un organism global de supraveghere și monitorizare pentru produsele medicale care nu corespund sau sunt falsificate Organizația Mondială a sănătății a fost informată că 8 240 de kituri de testare HIV 1-/2 au fost distribuite în Guyana direct către oameni. Produsul se numește Uni-Gold HIV și este fabricat de Trinity Biotech plc. Mai multe raportări indică faptul că acest produs a fost falsificat și e deja în circulație în Kenya. Uni-Gold™ HIV este un test rapid de unică utilizare – acesta folosește imunotestarea pentru a identifica anticorpii pentru HIV-1 și HIV-2 în ser, plasmă și sânge. Strategia OMS recomandă ca trei teste HIV să fie confirmate pentru ca un pacient să poată fi declarat pozitiv.
Ce recomandă Organizația Mondială a Sănătății:

  1. Nu este indicată folosirea dispozitivelor menționate!
  2. Contactați imediat instituția sau organizația de unde aveți acest medicament (indiferent dacă este sau nu acreditată pentru testarea HIV)
  3. Contactați producătorul, la telefon : +353 1 276 9800 sau via e-mail : hiv@trinitybiotech.com
  4. Contactați instituțiile abilitate!

Sursa: https://www.who.int/news-room/detail/27-03-2020-medical-product-alert-n-2-2020

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH