FDA a aprobat prima terapie genică celulară pentru pacienții cu MCL recidivat sau refractar

FDA a aprobat prin procedură accelerată prima terapie genică celulară (CAR-T) pentru pacienții cu limfom cu celule de manta (MCL) recidivat sau refractar: Tecartus (brexucabtagene autoleucel). Medicamentul inovativ va fi evaluat în continuare în cadul unor studii suplimentare, din perspectiva beneficiilor clinice. Aprobarea a fost acordată în urma rezultatelor obținute în cadrul studiului clinic ZUMA-2. Investigatorii au costatat că 87% dintre pacienți au răspuns pozitiv după o singură administrare a medicamentului Tecartus.

MCL este o formă rară a limfomului non-Hodgkin care se dezvoltă în zona de manta a ganglionilor limfatici.