Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente (FDA) a aprobat Fintepla (fenfluramină) pentru tratamentul convulsiilor asociate cu sindromul Dravet la pacienți cu vârsta de cel puțin 2 ani. Sindromul Dravet este o formă cronică rară de epilepsie, care pune viața pacienților în pericol. Se caractearizează prin convulsii violente, severe, care răspund cu greu la tratament. Eficiența Fintepla a fost demonstrată în cadrul a două studii clinice în care au fost înrolați 202 de subiecți cu vârsta cuprinsă între 2 și 18 ani. Investigatorii au constatat că administrarea acestui tratament a condus la reducerea frecvenței acceselor convulsive. Tratamentul trebuie, însă, administrat cu prudență, pentru că poate provoca boala valvulară cardiacă și hipertensiune arterială pulmonară. Din acest motiv, se recomandă evaluarea și monitorizarea funcțiilor cardiace ale pacienților. Fintepla este disponibil doar în cadrul unui program restrictiv de distribuție.
Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-new-therapy-dravet-syndrome
