CORONAVIRUSInformări oficialeŞTIRI MEDICALE

Un lot de vaccin COVID-19, contaminat. Ce spun autoritățile UE?

Autoritățile din UE au luat la cunoștință faptul că un lot care conține substanța activă a vaccinului COVID-19 Janssen a fost contaminat cu componentele destinate fabricării unui alt ser fabricat în aceeași unitate. Contaminarea s-a produs la un loc de fabricație al substanței active din Maryland (SUA), deținut de Emergent Biosolutions. Lotul respectiv nu era destinat pieței UE.

În conformitate cu informațiile disponibile, loturile de vaccin eliberate pe teritoriul UE nu sunt afectate de contaminarea încrucișată. Cu toate acestea, ca măsură de precauție și pentru a proteja calitatea vaccinurilor, autoritățile de supraveghere au recomandat să nu se elibereze loturi de vaccinuri care conțin substanța activă fabricată în aceeași perioadă în care a avut loc contaminarea.

EMA și autoritățile naționale sunt, de asemenea, la curent cu o inspecție la locul de fabricație al Emergent Biosolutions efectuată de către Autoritatea în domeniul medicamentului din SUA (FDA). Autoritățile vor continua să colaboreze cu FDA și alți parteneri internaționali pentru a se asigura că vaccinurile de pe teritoriul UE îndeplinesc cele mai înalte standarde de calitate.

Problemele legate de fabricație de la Emergent Biosolutions nu au legătură cu evaluarea recentă efectuată de EMA a cazurilor foarte rare de formare de cheaguri sanguine, asociate cu număr scăzut de trombocite.

Sursa: https://www.anm.ro/comunicat-de-presa-14-06-2021-2/

Articole recomandate
Alimentație sănătoasăŞTIRI MEDICALE

Beneficiile pentru sănătate ale curelor cu sfeclă roșie

1 Minute
Sfecla roșie este considerată un adevărat medicament natural. Se pare că ar putea avea beneficii pentru mai multe afecțiuni, de…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

STUDIU: Carnea poate îmbunătăți sănătatea mentală, iar regimul vegan sau vegeterian poate provoca depresie

1 Minute
Un studiu recent despre alimentație a scos la iveală faptul că hrana vegetariană sau vegană ar putea cauza depresie, în…
ŞTIRI MEDICALE

RAPORT: jumătate din populația lumii se confruntă cu probleme de alimentație

1 Minute
Un raport oficial realizat de Organizația Națiunilor Unite, alături de alte trei organisme internaționale, atrage atenția cu privire la problemele…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *