Administrația S.U.A. pentru Alimente și Medicamente a acordat aprobarea accelerată pentru tepotinib (TEPMETKO) pentru tratamentul adulților cu cancer pulmonar metastatic fără celule mici (NSCLC), care prezintă mutații în exonul 14 al genei MET.
Tepotinib este primul inhibitor MET cu administrare orală o dată pe zi, aprobat pentru această categorie de pacienți.
Aprobarea a fost susținută de rezultatele studiului clinic de fază 2 VISION. Tepotinib a produs o rată de răspuns globală de 43% atât la pacienții netratați, cât și la pacienții tratați anterior cu alte medicamente.
Durata medie a răspunsului la tratamentul cu tepotinib a fost de 10,8 luni, respectiv 11,1 luni.
Rezultatele analizei primare au fost publicate în The New England Journal of Medicine anul trecut.
