Un nou tratament pentru hemofilia A sau B cu anticorpi inhibitori

FDA U.S. Food & Drug

Administrația Americană pentru Alimente și Medicamente a aprobat un nou tratament pentru adulții și adolescenții care suferă de hemofilie A sau B cu anticorpi inhibitori. Noul tratament (Sevenfact – factorul VIIa recombinant) va fi folosit pentru controlul episoadelor hemoragice ale pacienților cu vârsta de peste 12 ani.

Medicamentul conține o substanță activă recoltată de la iepuri modificați genetic. Animalele au fost modificate genetic prin metode biotehnologice, astfel încât să producă o proteină necesară pentru coagularea sângelui. Substanța activă este similară cu factorul FVII și a fost obținută din laptele produs de iepuri. Din laptele procesat și purificat, FVII a fost transformată în FVIIa.

Siguranța și eficacitatea medicamentului Sevenfact au fost determinate în cadrul unui studiu clinic în care au fost implicați 27 de pacienți cu hemofilie A sau B cu anticorpi inhibitori.

Sursa: https://www.fda.gov/news-events/press-announcements/fda-approves-additional-treatment-adults-and-adolescents-hemophilia-or-b-and-inhibitors

Adaugă un comentariu

START TYPING AND PRESS ENTER TO SEARCH