BOLIBoli cardiovasculareŞTIRI MEDICALE

EMA face Recomandări Inspirate de Prezența Nitrozaminelor în Sartani

EMA a constatat pentru prima dată prezența nitrozaminelor în sartani, la jumătatea anului 2018. Descoperirea a dus la acțiuni de reglementare rapide, inclusiv rechemarea medicamentelor și măsuri de stopare a utilizării substanțelor active de la anumiți producători. O revizuire ulterioară a UE, încheiată în aprilie 2019, a stabilit sursele nitrosaminelor și a stabilit noile cerințe de fabricație pentru sartani.

Recomandările EMA, vizează clarificarea rolurilor și responsabilităților companiilor implicate în fabricarea medicamentelor și modificarea îndrumărilor privind controlul impurităților și a bunelor practici de fabricație. Recomandările acoperă, de asemenea, gestionarea impurităților odată detectate, comunicarea cu pacienții și profesioniștii din domeniul sănătății și cooperarea internațională. Recomandările complete sunt disponibile pe site-ul web al EMA. EMA a menționat că nitrosaminele nu au fost recunoscute anterior ca potențiale impurități în sartani, iar aceste recomandări vor ajuta atât autoritățile de reglementare, cât și companiile să prevină și să atenueze mai bine riscurile acestor impurități în viitor. Nitrosaminele sunt clasificate ca substanțe cancerigene umane probabile, pe baza studiilor la animale.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/european-regulators-make-recommendations-drawing-lessons-learnt-presence-nitrosamines-sartan

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Consumul alimentelor bogate în magneziu duce la o mai bună sănătate a creierului, susțin cercetătorii din Australia

2 Minute
Consumul de alimente ce sunt bogate în magneziu poate contribui la o mai bună sănătate cerebrală pe parcursul vieții, arată…
CORONAVIRUSŞTIRI MEDICALE

OMS: În curând, Covid-19 nu va fi mai periculos decât o gripă sezonieră. Va fi doar un virus care nu perturbă societatea

1 Minute
Organizaţia Mondială a Sănătăţii a anunțat recent că în curând COVID-19 va fi comparabil cu pericolul gripei sezoniere. ”Mă bucur…
ŞTIRI MEDICALEStudii clinice

Studiu. Dieta mediteraneană ar putea reduce cu 24% riscul femeilor de a dezvolta o boală cardiovasculară

1 Minute
Dieta mediteraneană ar putea reduce cu 24% riscul femeilor de a dezvolta o boală cardiovasculară, arată un nou studiu publicat recent…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată. Câmpurile obligatorii sunt marcate cu *