Știri de ultimă orăŞTIRI MEDICALE

EMA începe a doua revizuire continuă a unui vaccin COVID-19

 

Comitetul pentru Medicamente de Uz Uman (CHMP) al EMA a început o a doua revizuire continuă a datelor privind un vaccin pentru COVID-19 cunoscut sub numele de BNT162b2, care este dezvoltat de BioNTech în colaborare cu Pfizer. Începutul revizuirii continue înseamnă că reprezentanții autorității medicale au început să evalueze primul lot de date despre vaccin, care provin din studii de laborator (date non-clinice). Acest lucru nu înseamnă că se poate ajunge la o concluzie cu privire la siguranța și eficacitatea vaccinului, întrucât multe dintre dovezi trebuie încă prezentate Comitetului. Decizia CHMP de a începe revizuirea continuă a BNT162b2 se bazează pe rezultatele preliminare ale studiilor clinice non-clinice și precoce la adulți, care sugerează că vaccinul declanșează producerea de anticorpi și celule T (celule ale sistemului imunitar, apărarea naturală a corpului) care vizează virusul. Studiile clinice pe scară largă care implică câteva mii de oameni sunt în curs de desfășurare, iar rezultatele vor deveni disponibile în următoarele săptămâni sau luni. Aceste rezultate vor oferi informații despre cât de eficient este vaccinul în protejarea persoanelor împotriva COVID-19 și vor fi evaluate odată ce acestea vor fi disponibile. Toate datele disponibile privind siguranța vaccinului, precum și calitatea acestuia (cum ar fi ingredientele sale și modul în care este produs) vor fi, de asemenea, revizuite. Revizuirea continuă va continua până când vor fi disponibile suficiente dovezi pentru a susține o cerere oficială de autorizare de introducere pe piață.

EMA a demarat de curând prima revizuire continuă pentru un potențial vaccin anti-COVID-19, și anume cel dezvoltat de Universitatea Oxford în colaborare cu AstraZeneca.

Sursa: https://www.ema.europa.eu/en/news/ema-starts-second-rolling-review-covid-19-vaccine

Articole recomandate
ŞTIRI MEDICALE

Substanțele chimice “veșnice” și cancerul de ficat, un nou studiu arată concluzii îngrijorătoare

3 Minute
Un studiu realizat de cercetătorii de la Universitatea din California de Sud și de la Școala de Medicină Icahn de…
ŞTIRI MEDICALE

Bacteriile "răutăcioase" preferă să-și înfometeze colonia decât să permită dezvoltare celor “egoiste”

2 Minute
Coloniile de bacterii preferă să se sinucidă din punct de vedere evolutiv decât să accepte tulpinile care trișează și se…
ŞTIRI MEDICALE

Un supliment poate reduce riscul unor cancere, arată un studiu multinațional

1 Minute
Un studiu internațional, care a durat zeci de ani, a descoperit că amidonul rezistent ar putea ajuta la protejarea persoanelor…

Lasă un răspuns

Adresa ta de email nu va fi publicată.