Agenția Europeană a Medicamentului (EMA) a început să evalueze o solicitare pentru extinderea utilizării Veklury (remdesivir) pentru a include tratarea adulților cu COVID-19 care nu necesită oxigen suplimentar.
Veklury este în prezent autorizat pentru utilizare la adulți și adolescenți (cu vârsta de 12 ani și cântărind cel puțin 40 de kilograme) cu pneumonie care necesită oxigen suplimentar (oxigen cu debit mic sau ridicat sau altă ventilație neinvazivă la începutul tratamentului).
Comitetul pentru medicamente de uz uman (CHMP) al EMA va evalua datele transmise de solicitant (Gilead Sciences) și va decide în curând dacă extinderea indicației ar trebui să fie autorizată sau nu. Avizul CHMP va fi apoi transmis Comisiei Europene, care va emite o decizie finală obligatorie din punct de vedere juridic, aplicabilă în toate statele membre UE.
Veklury a fost autorizat pentru prima dată în UE în vara anului trecut. Substanța activă, remdesivir, este un inhibitor al ARN polimerazei virale care interferează cu producția de ARN viral (material genetic), împiedicând multiplicarea virusului SARS-CoV-2 în interiorul celulelor.